天健网消息（记者 李佳鹤）药品生产领域监管是药品安全的重要环节之一，如何从生产的源头保证药品的质量，是保证百姓用药安全的关键问题。上周末的行风热线节目中，药监局副局长张仁生分析了目前我市药品生产领域的监管与发展。

    药品监管工作与人民群众身体健康和生命安全息息相关。但由于药品生产领域主要是从事药品的加工过程，没有药品零售行为，所以广大百姓可能大部分人没有接触过药品生产企业。药监局副局长张仁生介绍说：“近年来，我市食品药品监管局在药品生产领域的监管职能主要是：负责药品生产企业日常监管，监督企业按照《药品生产质量管理规范》（俗称：GMP）组织生产；负责核发（或换发）《药品生产许可证》现场检查以及变更《药品生产许可证》事项；负责医疗机构制剂的日常监管以及《医疗机构制剂许可证》事项的变更；负责特殊药品购买使用的审批和监管；负责东北三省暨内蒙古地区进口药品通关备案等等。

    据统计，我市现有药品生产企业共48家，药品批准文号1147个；药用包装材料生产企业7家；医疗机构制剂室13家，制剂品种总数为217个。去年全市医药工业总产值为24.8亿元，实现利税3.69亿元。大连药品生产行业规范有序，药品质量安全可靠。全市没有因药品生产质量问题发生药害事件；我市疫苗生产企业占全国的十分之一，比重较大，但质量投诉却极少；在国家和省药品评价抽验当中，我市企业生产的药品不合格的情况很少见。

    据张局长透露，我市药品生产企业发展不平衡，出现两极分化的态势。好的企业发展很快，企业规模也越来越大，为全市GDP增长做出了一定的贡献，但是停产或半停产的企业也有很多，主要原因是产品品种老化，创新能力不强造成的。

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