医疗器械创新服务站赋能生命健康产业发展

（大连新闻传媒集团/大连云记者郑鸿）近日，医疗器械创新大连金普新区服务站在金普新区双D高科生物医药创新孵化基地正式成立。该站重点辅助医疗器械审评审批前置服务，将有效压缩企业注册申报周期，为产业发展打通“堵点”，推动创新成果快速转化。试运行以来，该站已助力辽宁省第一和第二个创新二类产品落地金普新区，并促成7个外省平移产品加速获批。

“以前企业申报医疗器械领域创新产品，往往受制于政策把握、申报流程及相关资料准备等瓶颈，大大延缓了获评获批进程。如今服务站为企业研发同步开展全链条、一站式跟踪服务，大大加快了企业科研成果转化进程。”大连双D高科产业发展有限公司负责人告诉记者。

医疗器械创新大连金普新区服务站由辽宁省药品监督管理局指导、大连市市场监督管理局统筹、金普新区牵头，大连双D高科产业发展有限公司建设并负责日常运营。通过“省市区企”四级联动机制，服务站建立“政策咨询、申报指导、业务培训、信息反馈”四位一体服务体系，截至目前，已将11家企业的23个产品纳入重点服务清单，累计服务企业超过130家次，开展现场指导17次，协助企业解决注册路径、资料规范、临床方向等各类问题60余个，进行全省注册件立卷审查53件。

生命健康产业是金普新区重点发展的战略性新兴产业之一，现有医疗器械生产企业49家。2025年，金普新区生命健康产业规模以上工业企业工业总产值稳步攀升至343亿元。